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Giotrif®* reduce un 19% el riesgo de muerte en pacientes con cáncer de pulmón con mutación del EGFR1

 Estos son los datos que se extraen de un análisis de los dos estudios de fase III, LUX-Lung 3 y LUX-Lung 6, con afatinib* en primera línea1. Los pacientes viven una mediana de tres meses más si reciben en primera línea tratamiento con afatinib* en vez de quimioterapia1. Otro estudio de fase III (LUX-Lung 5) indica las ventajas de administrar afatinib* en segunda línea con quimioterapia a pacientes que habían vuelto a desarrollar crecimiento tumoral tras varios tratamientos2

  Boehringer Ingelheim hace públicos los resultados de un análisis conjunto de supervivencia global que demuestra que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones comunes del EGFR viven más tiempo si reciben tratamiento en primera línea con afatinib* en comparación con quimioterapia1. Estos datos se presentarán en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que tendrá lugar en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio**. Concretamente los datos presentados son un análisis de los estudios de fase III LUX-Lung 3 y LUX-Lung 6 que concluyen que la mediana de supervivencia con afatinib* se prolonga 3 meses (27,3 en comparación a 24,3 meses) y se reduce de forma significativa el riesgo de muerte en un 19%. Cabe destacar, además, que la reducción más significativa del riesgo de muerte (del 41%) se observa en los pacientes con el tipo más común de mutación EGFR (delección en el exón 19).

Las conclusiones de este análisis corroboran los resultados iniciales publicados sobre el retraso del crecimiento tumoral (supervivencia libre de progresión), el mejor control de los síntomas y los acontecimientos adversos asociados a afatinib* en comparación con la terapia de referencia. En este sentido el investigador principal del estudio el Profesor James Chih-Hsin Yang, del Hospital Universitario Nacional de Taiwan, comenta que estas conclusiones corroboran los resultados y “muestran que un tratamiento dirigido puede prolongar la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón con mutaciones del EGFR con deleción en el exón 19”. El Dr. Chih-Hsin Yang recuerda además que “estos resultados se añaden a la lista de efectos beneficiosos que han revelado los estudios, que incluyen mejorías en los síntomas relacionados con la enfermedad que limitan las actividades cotidianas, como tos, dolor o disnea”.

Por su parte, el Profesor Klaus Dugi, Director Médico de Boehringer Ingelheim, se muestra satisfecho con los datos: “los resultados sobre supervivencia global constituyen una aportación importante al sólido conjunto de datos que avalan el uso de afatinib* como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón con mutación del EGFR”.

Afatinib* en segunda línea Por otra parte, la compañía presentará también en ASCO los resultados de otro estudio de fase III en pacientes con cáncer de pulmón (LUX-Lung 5), que demuestran la ventaja de continuar con el tratamiento con afatinib* en segunda línea, combinado con quimioterapia, una vez el paciente ha experimentado progresión del tumor2. Los pacientes tratados con la combinación de ambos fármacos muestran un nuevo retraso del crecimiento tumoral respecto a aquellos que sólo reciben quimioterapia (el crecimiento se retrasa 5,6 meses y 2,8 meses respectivamente), lo que supone una reducción del 40% del riesgo de progresión de la enfermedad. (Ver abstract nº 8019 para más información). El estudio LUX-Lung 5 compara la combinación de afatinib* con quimioterapia frente a quimioterapia administrada en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón en estadio terminal tras el fracaso de varios tratamientos en monoterapia. El Profesor Martin Schuler, del Hospital Universitario de Essen, Alemania, investigador principal del estudio, señala que los resultados obtenidos indican “el potencial que ofrece una nueva estrategia en estos pacientes de difícil tratamiento aun cuando ya ha habido fracaso terapéutico previo y los tumores han empezado a crecer de nuevo”. El Profesor Dugi menciona también la importancia de encontrar nuevas oportunidades para todos los grupos de pacientes: “nos enorgullecemos de investigar afatinib* en varias modalidades de tratamiento que, en última instancia, pueden incrementar las opciones terapéuticas de los pacientes”.

Indicaciones ya autorizadas y en investigación de afatinib*

GIOTRIF®* en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos naive a inhibidores de la tirosin quinasa (TKI) del Receptor del Factor de Crecimiento Epidermico (EGFR) con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metástasico con mutaciones activadoras del EGFR. En la Unión Europea y otros países, afatinib está autorizado con el nombre de GIOTRIF® y, en Estados Unidos, con el nombre de GILOTRIF®. En países como España se está evaluando su expediente de solicitud de autorización de comercialización.  Por otro lado, están realizándose ensayos de fase III en cáncer de cabeza y cuello, así como estudios en otros tipos de tumores.

Acerca de GIOTRIF® (afatinib*)

GIOTRIF® es el primer inhibidor irreversible de la familia ErbbB que bloquea la señalización de todos los homodímeros y heterodímeros formados por los receptores de la familia ErBb (EGFR, HER2, ErBb3, ErbB4), los cuales desempeñan un papel esencial en el crecimiento y la diseminación de tumores más agresivos y asociados a una elevada mortalidad. A diferencia de otros compuestos cuya acción es reversible, la unión irreversible de GIOTRIF® proporciona un bloqueo duradero, selectivo y completo de la familia de receptores ErbB, por lo que puede aportar un beneficio terapéutico distinto3,4

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