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La Comisión Europea aprueba Xadago® (safinamida) para pacientes de enfermedad de parkinson (EP) en estadios medios-avanzados

Xadago® se aprueba como tratamiento complementario a la levodopa sola o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la EP en pacientes en estadios medios o avanzados con fluctuaciones motoras

Zambon Group, compañía farmacéutica internacional, innovadora, muy comprometida en el desarrollo del área terapéutica del Sistema Nervioso Central (SNC) y su socio Newron Pharmaceuticals S.p.A. («Newron»), una empresa de investigación y desarrollo centrada en terapias novedosas relacionadas con el dolor y el SNC, han anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso de Xadago® (safinamida) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática. Su uso ha sido aprobado para pacientes en estadios medios a avanzados con fluctuaciones motoras, como tratamiento complementario a una dosis estable de levodopa (L-dopa) sola o en combinación con otros fármacos para el tratamiento de la EP. Esta decisión ha sido tomada tras la opinión positiva emitida por el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) el 18 de diciembre de 2014 y es de aplicación en los 28 países miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.

Como afirma el Profesor Werner Poewe, Director del Departamento de Neurología del Hospital Universitario y de la Universidad Médica de Innsbruck: “la levodopa, que sigue siendo un fármaco de referencia por su eficacia sintomática en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, está asociada, en su uso a largo plazo, a complicaciones motoras que aún constituyen una necesidad médica no satisfecha en la terapia de la EP. El uso de fármacos no dopaminérgicos puede ser una estrategia alternativa para mejorar y controlar tales complicaciones motoras, mejorando la eficacia y eliminando la necesidad de aumentar la dosis de levodopa, que ha demostrado agravar las fluctuaciones motoras”.

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